의료용 티타늄 정형 임플란트 ISO 13485 인증

원래 장소	중국
브랜드 이름	didaINT
인증	ISO 13485
모델 번호	맞춤형

제품 상세정보

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제품 설명

제품 하이라이트
✔소재:ASTM F136/F1295 의료용 티타늄 (Ti6Al4V ELI)
✔내성이:±0.005mm (표준 보고가 있습니다)
✔인증:ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE 표시
✔프로세스:5축 CNC 가공 + 전자 닦기 (Ra≤0.2μm)
✔살균:EO/가마 방사선 선택
✔MOQ:50개 (원형 사용 가능)

응용 프로그램:
• 척추 융합 장 • 외상 고정판 • 치아 임플란트 부트먼트 • 맞춤형 관절 교체

부문	내용
기술 사양	• 표면 가공: 거울 롤링/안오디싱 • 스레드 정확성: UNJ/ASME B1.1 • 생물 호환성: ISO 10993-5 인증
포장	• 100급 청정실 진공 밀폐 • LOT 번호 추적 기능이 있는 비생성 차단 봉지
선행 시간	• 샘플: 15 일 • 대량 생산: 30~45일 (급한 주문은 허용)
테스트	• 3D 스캔 보고서 • 소금 스프레이 시험 (ASTM B117) • 피로 수명 테스트 데이터