의료기기 프로토타입 제작: 컨셉에서 임상 검증까지 기록적인 시간

시장에 출시되는 모든 의료기기는 프로토타입으로 시작됩니다.의료기기 프로토타입 제작이 단계는 직접적으로 시장 진출 시간, 개발 비용, 그리고 궁극적으로 경쟁적 위치를 결정합니다.의료기기 신속 프로토타입 제작 서비스, 올바른 제조 파트너를 선택하는 것은 개발 라이프 사이클에서 가장 중요한 결정입니다.

프로토타입 제작 속도 가 그 어느 때 보다 중요 한 이유

의료기기 산업은 그 어느 때보다 경쟁력이 강하다. 특정 기기 카테고리에서 첫 번째 이동자 이점은 시장 선두의 몇 년으로 번역될 수 있다. 프로토타입 제작의 지연은:

• 투자자들의 신뢰를 잃었다✅ 벤처 캐피탈 시간표는 제조 지연에 따라 유연하지 않습니다
• 경쟁자 가속당신이 기다리는 동안, 다른 사람이 그들의 510 (k) 를 제출합니다.
• 연장 연소 속도- 지연 한 달마다 임금, 연구실 공간 및 일반 비용
• 실종된 임상 창문외과 의사 협력자와 병원 파트너십은 엄격한 일정이 있습니다.

공급할 수 있는 제조사몇 주가 아니라 며칠 안에 기능성 프로토타입, 근본적으로 여러분의 개발 경제를 변화시킵니다.

프로토타입 제작 기술: 올바른 과정 을 선택

CNC 프로토타입 제작

실제 생산 재료인 티타늄, 스테인리스 스틸, PEEK, 코발트 크롬의 프로토타입이 필요할 때빠른 CNC 프로토타입 제작기계적으로 테스트, 살균, 심지어 벤치탑 검증 연구에서 사용할 수 있는 기능적인 부품을 제공합니다. 간단한 기하학에 대한 3-5 일간의 납품 시간입니다.

3D 프린팅 / 첨가 제조

복잡한 기하학은 기계적으로 처리 할 수 없습니다.DMLS (Direct Metal Laser Sintering)티타늄 또는 엔지니어링 폴리머에서 SLS는 2-4 일 이내에 프로토 타입을 배달합니다. 생산 도구에 전념하기 전에 설계 반복 및 적합성 검사에 이상적입니다.

실리콘 및 플라스틱 조형

엘라스토메르 부품이 필요한 장치의 경우유연한 하우징 ∙ 빠른 실리콘 발형 및 유레탄 가출은 생산과 유사한 재료 특성을 가진 소량 프로토타입을 일주일 이내에 생산합니다..

하이브리드 프로토타입 제작

많은 의료기기는 여러 재료와 과정을 결합합니다.우리는 3D 프린트 된 폴리머 하우스와 실리콘 밀폐와 함께 CNC 가공 금속 부품을 통합 한 단일 프로토 타입을 생산 할 수 있습니다.

프로토타입에서 생산까지의 파이프라인

진정한 장점은 여행 전체를 처리할 수 있는 파트너가 있다는 것입니다.

1. 개념 검토 (1일)✅ 우리의 엔지니어들은 CAD를 검토하고 제조 고려사항을 파악하고 최적의 프로토타입 제작 과정을 추천합니다.
2. 첫 프로토타입 (3-5일)생산 대용량 재료로 제공되는 기능 프로토타입
3. 디자인 반복 (5-10일)✅ 적합성, 기능 및 임상의 피드백에 기초한 신속한 설계 정제
4. 검증 프로토타입 (10일~15일)최종 설계 냉동, 벤치 토프 테스트를 위해 생산 된 프로토 타입
5. 파일럿 생산 (3-4주)✅ 규제 제출을 위한 완전한 프로세스 문서와 함께 작은 팩 실행
6. 전체 생산 이전 (4주 이상)ISO 13485에 따라 스케일 제조로의 원활한 전환

이 통합 파이프라인은 프로토타입 제조업체와 생산업체 사이에서 전환할 때 발생하는 지연과 통신 격차를 제거합니다.

제조 를 위한 설계: 문제 를 일찍 발견 하는 것

우리의 엔지니어링 팀은DFM (제공용 설계)모든 프로토타입 프로젝트에서 검토합니다. 우리가 발견하고 고가의 문제가 되기 전에 해결하는 일반적인 문제:

• 제조 가능한 최소 한도 이하의 벽 두께
• 복잡한 고정 또는 EDM를 필요로 하는 하위 절단
• 의료용 재료와 호환되지 않는 스레드 사양
• 프로세스 능력을 초과하는 표면 마무리 요구 사항
• 기능적 한계를 초과하여 축적되는 허용 스택
• 소재 선택과 살균 방법의 불일치

CAD 단계에서의 이러한 문제들을 파악하는 것은 비용이 들지 않습니다. 도구 개발 후 발견하는 것은 몇 주나 수천 달러의 투자 비용이 들죠.

의료 프로토타입 제작 에 사용 될 수 있는 재료

우리 와 함께 프로토타입 을 만드는 이유

• 속도3~5박일 내에 제공되는 기능성 프로토타입
• 자료의 진위생산용 재료의 프로토타입, 대체품이 아닙니다.
• 멀티 프로세스 기능한 지붕 아래에서 CNC + 3D 프린팅 + 폼링
• 엔지니어링 지원모든 프로젝트의 DFM 검토는 추가 요금 없이
• ISO 13485 환경프로토타입 제작 문서는 규제 제출에 직접 공급됩니다.
• NDA 보호모든 프로젝트가 전체적인 기밀성 계약에 포함됩니다.
• 원활한 확장같은 파트너, 같은 품질 시스템, 프로토타입에서 생산

자주 묻는 질문

얼마나 빨리 작동하는 프로토타입을 만들 수 있을까요?

표준 처리 기간은 CNC 또는 3D 프린트 프로토타입의 경우 3-5 일입니다. 시간적 중요 프로젝트의 경우 48 시간 배송으로 급속한 서비스가 제공됩니다.

설계도 검토하기 전에 비밀 계약서에 서명하시나요?

네, 우리는 모든 디자인 검토 전에 상호 비공개 계약을 체결합니다.

여러 재료를 결합한 기기의 프로토타입을 만들 수 있나요?

물론, 우리의 하이브리드 프로토타입 제작 서비스는 금속, 폴리머, 그리고 엘라스토머리 부품들을 결합한 단일 기능 단위를

프로토타입 제작이 끝나면 어떻게 될까요?

우리는 프로세스 문서, 재료 인증서, 검사 보고서를 포함한 완전한 전환 패키지를 제공합니다.물류가 원활합니다. 같은 품질 시스템같은 엔지니어 팀.

오늘 프로토타입을 시작하세요

컨셉 단계에 있든, 검증 테스트를 준비하고 있든, 우리 팀은 개발 타임라인을 가속화할 준비가 되어 있습니다.오늘 연락하세요같은 날 DFM 검토와 프로토타입 제작을 위해 CAD 파일을 제출합니다.